4 Fabricantes de Nitrosamina en 2024
Esta sección ofrece una visión general de los nitrosamina, así como de sus aplicaciones y principios. Consulte también la lista de 4 fabricantes de nitrosamina y su ranking empresarial.
¿Qué son las Nitrosaminas?
“Nitrosamina” es el nombre genérico de los derivados de aminas que tienen una estructura en la que el hidrógeno del nitrógeno de la amina se sustituye por un grupo nitroso (-N=O).
Se han encontrado nitrosaminas en trazas en el aire, el agua, los alimentos, los cosméticos y el tabaco, y se sabe que algunas de ellas son carcinógenas. Los carcinógenos típicos son la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y la N-nitrosodietilamina (NDEA).
En los últimos años, se han detectado NDMA y NDEA como impurezas en los principios activos farmacéuticos de medicamentos a base de sultán y ranitidina, lo que ha dado lugar a la retirada de productos. Como consecuencia, el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar Social (MHLW) ha notificado a los fabricantes de productos farmacéuticos que evalúen el riesgo de contaminación con nitrosaminas y realicen inspecciones voluntarias.
Usos de las Nitrosaminas
Las nitrosaminas tienen diversos usos en la industria como plastificantes y aditivos. Por ejemplo, la N,N'-dinitrosopentametilentetramina (N,N'-Dinitrosopentametilentetramina) se utiliza como agente espumante orgánico en la producción de caucho, entre otros usos.
Las nitrosaminas son un grupo de compuestos conocidos por ser cancerígenos para muchos de ellos. Por ejemplo, la N-nitrosonornicotina (NNN) y la 4-(metilnitrosamino)-1-(3-piridil)-1-butanona (NNK) son sustancias tóxicas conocidas que se encuentran en el tabaco.
Aunque es tóxica, también puede producirse como impureza en el proceso de fabricación de productos farmacéuticos, lo que ha llevado en los últimos años a evaluar el riesgo de contaminación y a adoptar medidas para reducirlo. A efectos de estas pruebas y análisis, se utilizan soluciones patrón y soluciones patrón mixtas de nitrosaminas como experimentos de control, y se encargan activamente pruebas externas.
Además, dado que se han dado casos de contaminación de alimentos, principalmente productos procesados, en cantidades ínfimas, también se está evaluando el riesgo de contaminación en otros ámbitos distintos al farmacéutico.
Propiedades de las Nitrosaminas
En algunos casos, el hierro hemo de la carne favorece la formación de nitrosaminas cancerígenas, y también pueden producirse nitrosaminas al ahumar la carne. Además, el nitrito de sodio y el nitrato de sodio, que se añaden a las carnes procesadas, son responsables de la formación de nitrosaminas.
En el caso de los alimentos, se ha comprobado que la cantidad de nitrosaminas varía con la cocción: la cocción a temperaturas inferiores a 100°C casi nunca aumenta la cantidad de nitrosaminas, mientras que la cocción a temperaturas más altas tiende a aumentar la cantidad de nitrosaminas.
Tipos de Nitrosaminas
Entre las nitrosaminas que se han encontrado recientemente en fármacos y otros productos, las estructuras más simples son la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y la N-nitrosodietilamina (NDEA). Además de estas, también se han detectado N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA), N-nitrosometilfenilamina (NMPA) y N-nitrosoisopropiletilamina (NIPEA) en ingredientes activos y preparados farmacéuticos, mientras que la N-nitrosodiisopropilamina (NDIPA) y la N-nitrosodibutilamina (NDBA) plantean un riesgo teórico de contaminación.
El MHLW ha establecido niveles de ingesta tolerables (ng/día) para estos compuestos. Ahora se pide a los fabricantes que realicen inspecciones voluntarias para garantizar que las nitrosaminas presentes en los principios activos farmacéuticos estén por debajo de los límites de control.
Otra Información sobre las Nitrosaminas
Nitrosaminas y Producción Farmacéutica
Se sabe que las nitrosaminas se forman por la reacción de aminas secundarias con ácido nitroso. En los últimos años, se han detectado nitrosaminas como impurezas en productos farmacéuticos. En los productos farmacéuticos a base de sultán, se cree que esto se debe a una reacción entre el disolvente dimetilformamida (DMF) y el ácido nitroso.
El ácido nitroso utilizado en este proceso se añade para apagar la azida utilizada en la formación del anillo de tetrazol. También se ha detectado NDMA en preparados de clorhidrato de ranitidina e ingredientes farmacéuticos activos. La ranitidina es un compuesto con una estructura N-dimetil, que es la fuente de NDMA, y un grupo nitro.
Por tanto, se cree que la formación de NDMA en el caso de la ranitidina se debe a la temperatura y a la propia estructura de la ranitidina. De hecho, se ha informado de que la NDMA aumenta significativamente en la ranitidina cuando se expone a altas temperaturas.
Lista de 4 fabricantes de Nitrosamina
*Incluye algunos distribuidores, proveedores, etc.
Ordenar por características
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- Año de fundación: de más antiguo a más reciente
- Año de fundación: de más reciente a más antiguo
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NINGBO INNO PHARMCHEM CO., LTD.
N-nitrosodimetilamina
Presentación de la empresa
NINGBO INNO PHARMCHEM, compañía localizada en China y fundada en 2007, es un desarrollador y fabricante de interfaz de programación de aplicaciones (APIs), productos químicos finos, productos farmacéuticos intermedios y agroquímicos. Su enfoque se basa la gestión de información en la nube, aprovechando una base de datos en línea para gestionar proyectos y recopilar información técnica en tiempo real. Ofrece servicios personalizados de síntesis química, desarrollo de procesos industriales y gestión de proyectos. Cuenta con plantas de manufactura, empaque, aseguramiento de la calidad y tratamiento de aguas residuales. Actualmente suministra productos a más de 60 países.
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Scharlab,S.L.
N-nitroso-dimetilamina 10 ug/ml en metanol
Presentación de la empresa
Scharlab es una diseñadora, productora y distribuidora de productos químicos y medios de cultivo para microbiología, con sede central en Barcelona y presencia en más de 100 países. Las líneas principales de la empresa abarcan la elaboración de productos químicos, microbiología, cromatografía, materiales de vidrio para laboratorio, seguridad e instrumentación. Provee soluciones para laboratorios de investigación, de control de calidad, medioambientales y de producción. Es el centro de Scharlau Science Group, un grupo empresarial de 3 corporaciones y está certificada con estándares ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 17025:2017.
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Santa Cruz Biotechnology, Inc.
(2S)-N′-Nitrosonornicotine
Presentación de la empresa
Santa Cruz Biotechnology es una empresa proveedora de productos para la investigación biomédica, con sede central en Texas, Estados Unidos. La compañía cuenta con sedes en USA, Alemania y China; y se dedica a la comercialización de anticuerpos monoclonales para la investigación, insumos bioquímicos, material de laboratorio y productos CRISPR. Con el fin de promover la investigación, gestiona periódicamente el premio Investigator Awards para promover las actividades de investigación entre sus miembros.
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Merck KGaA
N-Nitrosodimethylamine solution
Presentación de la empresa
Merck, fundada en 1668, es proveedor en la industria de las ciencias de la vida, dedicada al desarrollo y producción de productos farmacéuticos, químicos y biotecnológicos. Con sede en Darmstadt, Alemania, es la empresa más antigua de su sector. Sus actividades comerciales incluyen la distribución de reactivos químicos y la creación de kits especializados para la industria de la salud y el medio ambiente. Además, fabrican materiales de alto rendimiento para sectores como la salud, cosmética, automoción, alimentación y farmacia. La empresa abarca una amplia gama de negocios esenciales en diversos campos.
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Ranking de fabricantes de Nitrosamina
*Incluye algunos distribuidores, proveedores, etc.Ranking en España
Método de cálculo| N° | Empresa | Popularidad |
|---|---|---|
| 1 | Scharlab,S.L. | 100% |
Ranking global
Método de cálculo| N° | Empresa | Popularidad |
|---|---|---|
| 1 | Scharlab,S.L. | 100% |
Método de cálculo
El ranking se calcula en función a la "popularidad" de la empresa dentro de la página de nitrosamina. La "popularidad" se calcula en función al número total de clics de todas las empresas dividido por el número de clics de cada empresa durante el período mencionado.Empresas más grandes (por número de empleados)
- Merck KGaA: 62,552
- Scharlab,S.L.: 200
Empresas más recientes
- NINGBO INNO PHARMCHEM CO., LTD.: 2007
- Scharlab,S.L.: 1949
- Merck KGaA: 1668
Empresas más antiguas
- Merck KGaA: 1668
- Scharlab,S.L.: 1949
- NINGBO INNO PHARMCHEM CO., LTD.: 2007
